（来源：香雪制药）上海股票配资
转自：香雪制药
2025年9月11日，由广州市香雪制药股份有限公司（以下简称“香雪制药”）主办、广州海博特医药科技有限公司（以下简称“海博特”）承办的“橘红痰咳液治疗慢性阻塞性肺疾病（痰浊阻肺型）多中心临床试验方案协调会”在北京贵州大厦成功举行！
会议邀请到组长单位中日友好医院中医部主任、中华中医药学会肺系病分会名誉主任委员张洪春教授、广东省中医院呼吸与危重症医学科大科主任林琳教授、上海中医药大学附属龙华医院呼吸疾病研究所所长鹿振辉教授等14位专家教授及机构办代表，申办方香雪制药战略发展总经理曾仑、学术支持中心顾问莫子瑜等领导以及CRO海博特项目团队共同参与。
本临床研究旨在获得高质量人用经验证据用于IND申报获得Ⅲ期临床批件。此前，本项目已于2024年12月召开顶层设计会，并于2025年6月完成与CDE沟通，获得积极反馈。
展开剩余83%【图】大合照
聚焦中药特性与潜力，以二次开发推动产业升级
当前，我国正深入推进“健康中国2030”战略与中医药振兴发展重大工程，明确提出要构建符合中医药特点的证据体系、疗效评价方法与临床实践指南，推动中医药从“经验医学”向“循证医学”转型。
2025年9月10日，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，指出：构建起中医药理论、人用经验和临床试验相结合的“三结合”审评证据体系，中药新药研发进程明显加快。
与化药生物药相比，中药具有多成分、多靶点、整体调节的独特优势，且经过长期人用经验积累，安全性已有一定基础，这正是已上市中成药开展二次开发的巨大潜力所在。中药产业的高质量升级，不仅依赖于创新中药的研发，同样需要通过对已上市品种的循证升级与临床价值再挖掘，实现从“传统”到“现代”的跃迁。
在此背景下，橘红痰咳液作为已上市中成药，本次二次开发聚焦慢性阻塞性肺疾病（痰浊阻肺型）这一新适应症，系统评价其临床定位与治疗优势，不仅关乎产品自身升级，更是践行中药产业“老药新用、深挖潜力”升级路径的重要实践。
香雪制药：以研发品质践行中医药高质量发展
作为中药现代化领军企业，香雪制药始终坚持科技创新与临床价值双轮驱动，通过高等级临床研究持续提升药品品质与疗效验证水平。
例如，香雪抗病毒口服液通过系统的临床研究构建了完整的证据链：2013年开展国内首个万例上市后真实世界安全性研究，2016年完成11家医院参与、近3000例样本的多中心RCT研究，证实其在缓解感冒症状、缩短病程方面的显著疗效。基于扎实的循证证据，该产品被纳入《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》等多部权威临床指南。
【图】橘红痰咳液
源自宋代《太平惠民和剂局方》“二陈汤”的橘红痰咳液，是广东省岭南中药文化遗产品种，具有理气化痰、润肺止咳的功效，用于痰浊阻肺证所致的咳嗽、气喘、痰多。临床上广泛用于感冒、急/慢性支气管炎、急/慢性咽喉炎、慢性阻塞性肺疾病、社区获得性肺炎等呼吸道疾病治疗。
该产品开展多项临床研究，入选9项专家共识/指南/目录。2020-2024年与广州呼吸健康研究院合作开展3项COPD专项研究，药效研究结果表明橘红痰咳液可明显抑制急性、慢性气道炎症和粘液高分泌，减轻气道炎症，减少气道上皮杯状细胞化生以及改善肺功能。
面对COPD（慢性阻塞性肺病）预计将成为全球第三大致死疾病的严峻形势（我国患者近1亿），橘红痰咳液聚焦呼吸健康领域深度布局：一方面通过新增COPD适应症开发延伸产品生命周期，另一方面依托独家品种优势构建技术壁垒，不断提升学术认可度和市场规模，致力于为呼吸系统疾病提供更优治疗方案。
聚焦人用经验，科学实操并重
会议由海博特主持，在中日友好医院中医部主任、中华中医药学会肺系病分会名誉主任委员张洪春教授的引领下，围绕本次临床试验方案的设计优化与落地执行展开深入研讨。
【图】张洪春教授
本次方案协调会紧扣中药“人用经验”研究特点，与会专家们重点优化了符合慢阻肺（痰浊阻肺证）的纳排标准与疗效评价指标，并就如何平衡疗效指标的科学性与临床可操作性展开了务实讨论，旨在为改良型新药注册提供高质量循证依据。
【图】专家个人照
张洪春教授在总结中强调“中医药临床研究需兼顾科学性与可操作性，聚焦核心疗效指标，突出人用经验价值”，香雪制药副总经理曾仑表示“本项目已经到了关键时期，将全力支持橘红痰咳液循证升级与临床价值挖掘”，海博特团队承诺将依据本次会议意见进一步完善方案设计，加快伦理申报与中心启动，全力保障项目高质量推进。
迈向体系重塑：中医药需要一场“证据革命”
多位专家在会上强调，中医药发展不能仅依赖传统经验，而需通过现代临床科研方法重塑其理论体系与证据基础。
海博特深耕中医药临床CRO服务领域15年，始终积极响应中药产业“用数据说话”的产业升级需求，致力于通过严谨的临床设计与循证研究，将中药临床优势转化为可量化、可推广的高级别证据上海股票配资，推动中药的有效性与安全性得到全球科学认可。
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